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技術(shù)文章

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凍干過程中預(yù)凍的重要性當(dāng)產(chǎn)品凍干時(shí)，需要將其放入合適的容器中進(jìn)行預(yù)凍。預(yù)凍工藝是為了保護(hù)材料的主要性能，獲得結(jié)構(gòu)合理的冷凍后產(chǎn)品，以利于水份的升華。產(chǎn)品的分裝通常有散裝和瓶裝二種方式。各種容器應(yīng)在重新包裝前進(jìn)行清潔和消毒。需要凍干的產(chǎn)品需要配制成濃縮液。為了保證干燥后的形狀，物料含量在10%～15%之間。產(chǎn)品分裝到容器有一定的表面積與厚度之比。表面積要大一些，厚度要小些。表面積大有利于升華，產(chǎn)品厚度大不利于升華。一般分裝厚度不大于10mm。有些產(chǎn)品需用大瓶。并凍干較大量的產(chǎn)品時(shí)，可以采用旋凍的方法...

1-25 2021
食品級(jí)凍干機(jī)在奶制品真空冷凍干燥的應(yīng)用當(dāng)前，人們對(duì)保存和延長食品質(zhì)保期的需求正變得越來越顯著，該過程應(yīng)該是緩和的，不應(yīng)改變或破壞食物的成分，也不應(yīng)加入任何添加劑。因此為滿足這些需求，真空冷凍干燥(簡稱凍干)已逐漸成為一種的保存方法。由于牛的體溫是攝氏39度左右，所以活性免疫球蛋白在這一溫度線下才能有效保存。超過40度的溫度，牛初乳當(dāng)中的活性免疫球蛋白就開始失去活性。所以在生產(chǎn)牛初乳過程中溫度的控制就成了關(guān)鍵所在。牛奶凍干粉、凍干牛初乳等凍干奶制品才會(huì)保持完美的活性。尤其牛初乳天然含有大量具不同生理活性的營養(yǎng)組分，...

1-22 2021
對(duì)土壤中農(nóng)殘的元素及微觀結(jié)構(gòu)分析時(shí)還需先對(duì)土壤進(jìn)行干燥處理土壤一年四季不斷耕種，而施用于作物上的農(nóng)藥，其中一部分附著于作物上，一部分散落在土壤、大氣和水等環(huán)境中，土壤殘存的農(nóng)藥中的一部分又會(huì)被植物吸收。殘留農(nóng)藥直接通過植物果實(shí)或水、大氣到達(dá)人、畜體內(nèi)，或通過環(huán)境、食物鏈終傳遞給人、畜。因此，土壤中的農(nóng)殘對(duì)人們的食品安全甚至生命健康帶來了重大威脅。土壤修復(fù)是指利用物理、化學(xué)和生物的方法轉(zhuǎn)移、吸收、降解和轉(zhuǎn)化土壤中的污染物，使其濃度降低到可接受水平，或?qū)⒂卸居泻Φ奈廴疚镛D(zhuǎn)化為無害的物質(zhì)。修復(fù)的前提是要對(duì)土壤進(jìn)行成分分析，對(duì)癥下藥。對(duì)土壤...

1-19 2021
實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)在應(yīng)用中的優(yōu)勢介紹實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)是一種用于干燥物質(zhì)的設(shè)備，采用冷凍干燥技術(shù)，將物質(zhì)在低溫下進(jìn)行凍結(jié)，然后在低壓下通過升華的方式將水分從物質(zhì)中去除，從而實(shí)現(xiàn)物質(zhì)干燥的目的。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)通常由以下幾個(gè)主要組成部分構(gòu)成：冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和干燥室。冷凍系統(tǒng)通過降低溫度，使物質(zhì)迅速冷凍并形成固體。真空系統(tǒng)則通過提供低壓環(huán)境，促使固體向氣體狀態(tài)轉(zhuǎn)變，而不經(jīng)過液態(tài)。控制系統(tǒng)用于監(jiān)控和調(diào)節(jié)整個(gè)過程，確保干燥過程的穩(wěn)定性和可控性。干燥室是將待處理的樣品放置其中的區(qū)域，通常具有透明的門和觀察窗，方便操作...

1-15 2021
凍干粉針劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝驗(yàn)證要點(diǎn)凍干粉針劑是環(huán)境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗(yàn)證，通過驗(yàn)證確定凍干的程序，以保證產(chǎn)品的成型、水分、其他物理化學(xué)指標(biāo)，以及產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性。生產(chǎn)設(shè)備及工藝驗(yàn)證1、純化水系統(tǒng)說明：供水能力達(dá)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，水質(zhì)達(dá)中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。2、注射用水系統(tǒng)說明：供水能力達(dá)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，水質(zhì)達(dá)中國藥典標(biāo)準(zhǔn)并須做澄明度檢查。3、洗瓶及滅菌設(shè)備說明：洗瓶效果是使終淋洗水樣澄明度檢查／不溶性微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素符合中國藥典要求（終淋洗水樣應(yīng)在瓶內(nèi)充分振搖，以使水樣具代表性）；干熱滅菌應(yīng)不得檢出微生物...

1-15 2021
凍干粉針劑生產(chǎn)廠房與設(shè)施驗(yàn)證要點(diǎn)凍干粉針劑是環(huán)境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗(yàn)證，通過驗(yàn)證確定凍干的程序，以保證產(chǎn)品的成型、水分、其他物理化學(xué)指標(biāo)，以及產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性。廠房與設(shè)施驗(yàn)證1、凈化空調(diào)系統(tǒng)（HVAC系統(tǒng)）說明：高效過濾器檢漏、壓差、換氣次數(shù)等。2、生產(chǎn)廠房說明：布局及氣流方向合理、溫濕度、潔凈度達(dá)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。3、充氮保護(hù)用氮?dú)猓∟2）系統(tǒng)說明：純度符合工藝要求，微生物＜1個(gè)／m3。4、壓縮空氣系統(tǒng)說明：微生物＜1個(gè)/m3。壓力、無油性（對(duì)與產(chǎn)品直接質(zhì)量相關(guān)的壓縮空氣的要求）。5、純...

1-15 2021
真空冷凍干燥機(jī)常見的5大故障你知道嗎？冷凍干燥過程是一個(gè)涉及制冷、真空、電子、化學(xué)、低溫醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科，技術(shù)含量高、凍干工藝復(fù)雜的傳熱傳質(zhì)過程。在制藥行業(yè)中，真空冷凍干燥機(jī)發(fā)揮著重要的作用，可以降低物料被氧化變質(zhì)的可能性，消滅物料中的細(xì)菌，保證物料原本的外形能得到很好的保留，同時(shí)進(jìn)一步降低污染風(fēng)險(xiǎn)，目前適用于原料藥、中藥飲片、生物、藥物中間體等物料的干燥。近年來，隨著我國制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，真空冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)也不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)設(shè)備取得更大的突破，更好的地用于制藥干燥行業(yè)。眾多周知，在真空冷凍干燥機(jī)工作的...

1-15 2021
凍干機(jī)的使用指南一、概述凍干機(jī)是一種涉及??深冷技術(shù)、真空技術(shù)、傳熱傳質(zhì)、流體力學(xué)、自動(dòng)控制、GMP規(guī)范、無菌工藝??等多個(gè)學(xué)科的復(fù)雜精密設(shè)備。其核心技術(shù)在于??精準(zhǔn)可控地實(shí)現(xiàn)升華干燥過程??，從而獲得具有??長保質(zhì)期、高活性/品質(zhì)、優(yōu)異復(fù)水性??的產(chǎn)品。在生物醫(yī)藥、食品、前沿材料等領(lǐng)域扮演著重要角色。二、核心原理：升華干燥??1、預(yù)凍??將含有水分的物料在常壓下或真空之前，??快速冷凍??至其??共晶點(diǎn)溫度以下??，使物料中的水分凍結(jié)成冰晶。??目的：??固定物料結(jié)構(gòu)，為后續(xù)升華創(chuàng)造條件。...

1-13 2021

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